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一品红:创新药AR882进入全球Ⅲ期临床试验

2023-08-21 12:26:58来源:界面新闻

一品红8月21日公告,公司参股公司Arthrosi就创新药AR882与美国食品药品


(资料图片仅供参考)

一品红8月21日公告,公司参股公司Arthrosi就创新药AR882与美国食品药品监督管理局(“FDA”)EOP2会议沟通完毕。FDA书面反馈支持Arthrosi在研药物AR882按计划推进全球Ⅲ期临床试验。AR882能否最终获批,且获批后能否最终实现商业目的均存在一定的不确定性。

公司参股公司Arthrosi与FDA就创新药AR882Ⅱ期结束会议(Endof Phase2 meeting,简称:EOP2;指申请人在Ⅱ期临床试验结束后,Ⅲ期临床试验前与药物监管机构共同召开的会议)沟通取得积极意见,并取得EOP2会议备忘录的书面反馈,FDA支持其按计划推进全球Ⅲ期临床试验。

AR882治疗痛风适应症全球Ⅱb期临床试验的完成及Ⅲ期临床试验的逐步展开,对公司近期业绩不会产生重大影响。

(文章来源:界面新闻)

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